L’implementazione e la gestione del processo di conformità alle norme, leggi e regolamenti è necessario per commercializzare i Dispositivi Medici e IVD rispettando i requisiti richiesti. Il processo di conformità, oltre a richiedere l’aggiornamento del registro dei documenti di origine esterna, prevede step precedenti (es. individuazione di fonti affidabili) e successivi (impatto sull’organizzazione).