Con l’avviso MFDS N. 2025-22 del 7 aprile 2025, il Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci (MFDS) della Corea del Sud ha introdotto aggiornamenti sugli standard di produzione e controllo qualità per i Dispositivi Medici [...]
Il South Korea’s Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) ha emesso due provvedimenti regolatori sui Dispositivi Medici, entrati in vigore nella loro versione definitiva il 17 Gennaio 2020, volti a modificare il sistema regolatorio di [...]
Con l’obiettivo di armonizzare le Korean Good Manufacturing Practice (KGMP) ai requisiti della norma ISO 13485:2016, l’Autorità Regolatoria sudcoreana Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) ha emesso lo scorso 1° ottobre 2018 la Notifica N° 2018 – [...]
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