Il governo russo ha rilasciato il decreto n. 633 "On Amending the Rules for the State Registration of Medical Products", attuando dei cambiamenti tanto attesi alle regole di registrazione dei Dispositivi Medici russi. Con l’obiettivo di [...]
Il 23 aprile 2018, il gruppo della Commissione Europea Medical Devices Expert Group ha pubblicato la 19° versione del “Manual on borderline and classification in the community regulatory framework for Medical Devices” per indicare nel dettaglio [...]
Una volta terminato il periodo di transizione, tutti gli IVD dovranno soddisfare i requisiti richiesti dall’IVDR per esser commercializzati nell’Unione Europea. Per ottenere il certificato CE IVDR è tuttavia necessario per i fabbricanti e gli altri [...]
Il complesso processo di sviluppo degli IVD potrebbe diventare difficile e richiedere molto tempo per la maggior parte dei fabbricanti di dispositivi. I fabbricanti di IVD sono invitati ad agire per tempo in modo da essere [...]
Con l’entrata in vigore del nuovo Regolamento indiano sui Dispositivi Medici e IVD, sono state aggiunte importanti restrizioni riguardanti i Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro. Aumenta il numero degli IVD che necessitano di documentazione tecnica completa e [...]
Thema srl
Via Saragat, 5
40026 Imola (BO) – Italia
Tel. +39 0542 643496
Fax. +39 0542 641833
info@complifegroup.com
Thema Corp
B+Labs c/o Cira Center
2929 Arch Street, Floor 4
Philadelphia, PA 19104 – U.S.A.
Tel. +1 215-845-9459
© Copyright Thema srl – 2025 | All Rights Reserved
C.F./P.IVA IT02770361208 N. REA BO n.466056 | Cap. Soc.€ 50.000 i.v. | Website designed by Studio Verdi22
