Autoridad Reguladora
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP).
Clasificación
Dispositivos médicos: I, Im, Is, IIa, IIb, III
Reactivos sanitarios para diagnóstico in vitro: ninguno
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Registrar un Dispositivo Médico en Marruecos
Los Dispositivos Médicos están amparados por el registro.
Los Fabricantes que no estén domiciliados en territorio marroquí deben nombrar a un representante local autorizado.
Para poder ingresar en el mercado cualquier Dispositivo Médico, debe tener el certificado de registro expedido por el Medical Device Advisory Committee.
Solicitante
Representante Local Autorizado.
Tiempo y costo
De 1 a 2 meses.
Idioma para la documentación y etiqueta
La documentación y el etiquetado deberán ser traducidos en árabe o francés.
Información útil
Marruecos reconoce generalmente la certificación Europea (marcado CE) y Estados Unidos (FDA).
