
Autoridad Reguladora
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP).
Clasificación
Dispositivos médicos: I, Im, Is, IIa, IIb, III
Reactivos sanitarios para diagnóstico in vitro: ninguno
La información de esta página es válida y está actualizada en noviembre de 2022. Las disposiciones legislativas y reglamentarias están sujetas a cambios y actualizaciones por parte de las Autoridades Reguladoras del Estado al que se refieren. Dicho esto, el redactor declina toda responsabilidad con respecto a cualquier falta de actualidad y/o exactitud de la información que haya podido producirse al mismo tiempo o después de la publicación de esta página. Disclaimer
Registrar un Dispositivo Médico en Marruecos
Los Dispositivos Médicos están amparados por el registro.
Los Fabricantes que no estén domiciliados en territorio marroquí deben nombrar a un representante local autorizado.
Para poder ingresar en el mercado cualquier Dispositivo Médico, debe tener el certificado de registro expedido por el Medical Device Advisory Committee.
Solicitante
Representante Local Autorizado.
Tiempo y costo
De 1 a 2 meses.
Idioma para la documentación y etiqueta
La documentación y el etiquetado deberán ser traducidos en árabe o francés.
Información útil
Marruecos reconoce generalmente la certificación Europea (marcado CE) y Estados Unidos (FDA).