Marruecos

Texto actualizado en diciembre del 2015. Las disposiciones legislativas están sujetas a cambios y actualizaciones por parte del organismo designado por tal país. Nuestra empresa se exime de cualquier tipo de responsabilidad en relación a la información inexacta o desactualizada contenida en este documento. Para obtener más información Disclaimer


Autoridad Reguladora:
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP).

Clasificación:
No hay una clasificación específica que se base en el riesgo, los dispositivos vienen clasificados según las categorías de uso.

Procedimiento:
Los Dispositivos Médicos están amparados por el registro.
Los Fabricantes que no estén domiciliados en territorio marroquí deben nombrar a un representante local autorizado.
Para poder ingresar en el mercado cualquier Dispositivo Médico, debe tener el certificado de registro expedido por el Medical Device Advisory Committee.

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Solicitante:
Representante local Autorizado.

Tiempo y costo:
De 1 a 2 meses.

Idioma para la documentación y etiqueta:
La documentación y el etiquetado deberán ser traducidos en árabe o francés.

Información útil:
Marruecos reconoce generalmente la certificación Europea (marcado CE) y Estados Unidos (FDA).

Preguntas? Solicite más información a nuestros expertos!
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