marocco
Autoridad Reguladora

Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP).

Clasificación

Dispositivos médicos: I, Im, Is, IIa, IIb, III

Reactivos sanitarios para diagnóstico in vitro: ninguno

Los Dispositivos Médicos están amparados por el registro.


Los Fabricantes que no estén domiciliados en territorio marroquí deben nombrar a un representante local autorizado.
Para poder ingresar en el mercado cualquier Dispositivo Médico, debe tener el certificado de registro expedido por el Medical Device Advisory Committee.

Solicitante

Representante Local Autorizado.

Tiempo y costo

De 1 a 2 meses.

Idioma para la documentación y etiqueta

La documentación y el etiquetado deberán ser traducidos en árabe o francés.

Información útil

Marruecos reconoce generalmente la certificación Europea (marcado CE) y Estados Unidos (FDA).

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