Autorità Regolatoria
Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP)
Classificazione
Dispositivi Medici: I, Im, Is, IIa, IIb, III
Reagenti medico-diagnostici in vitro: nessuno
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I Dispositivi Medici sono oggetto di registrazione.
I fabbricanti che non hanno sede in territorio marocchino devono nominare un Rappresentante Locale Autorizzato.
Per poter essere immesso in commercio, un dispositivo medico deve possedere il certificato di registrazione rilasciato dal Medical Device Advisory Committee.
Applicant
Rappresentante Locale Autorizzato.
Tempi e costi
Da 1 a 2 mesi.
Lingua documentazione e labelling
Il labelling deve essere fornito in lingua araba o francese.
Informazioni utili
Il Marocco riconosce generalmente le certificazioni europea (Marcatura CE) e americana (FDA).
