marocco
Autorità Regolatoria

Direction du Médicament et de la Pharmacie (DMP)

Classificazione

Dispositivi Medici: I, Im, Is, IIa, IIb, III

Reagenti medico-diagnostici in vitro: nessuno

I Dispositivi Medici sono oggetto di registrazione.


I fabbricanti che non hanno sede in territorio marocchino devono nominare un Rappresentante Locale Autorizzato.
Per poter essere immesso in commercio, un dispositivo medico deve possedere il certificato di registrazione rilasciato dal Medical Device Advisory Committee.

Applicant

Rappresentante Locale Autorizzato.

Tempi e costi

Da 1 a 2 mesi.

Lingua documentazione e labelling

Il labelling deve essere fornito in lingua araba o francese.

Informazioni utili

Il Marocco riconosce generalmente le certificazioni europea (Marcatura CE) e americana (FDA).

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