INDIA: publicada la lista de laboratorios acreditados
El pasado 7 de marzo, la Organización Central de Control de Normas de Medicamentos (CDSCO) publicó la Notificación No.29/Misc/03/2019-DC(211) Lista del [...]
12 04 2023
12 04 2023
12 04 2023
12 04 2023
VIETNAM: venta libre para dispositivos de ciertas clases
El 3 de marzo de 2023, el Ministerio de Salud (MdS) de Vietnam firmó el Decreto 07/2023 'Enmiendas al Decreto del [...]
12 04 2023
12 04 2023
ITALIA: cúando promocionar libremente los dipositivos
El 20 de marzo de 2023, el Ministero de Sanidad publicó en el sitio web de la Gaceta Oficial de la [...]
24 03 2023
24 03 2023
BRASIL: Requisitos de registro en Anvisa en vigor desde el 1 de marzo
Resolución nº 751/2022 del RDC brasileño Dispõe sobre a classificação de risco, os regimes de notificação e de registro, e os [...]
24 03 2023
24 03 2023
CHINA: Mayor responsabilidad en la calidad y seguridad de los Dispositivos Médicos
El 1 de marzo de 2023, las normas establecidas por la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) y el Centro de [...]
24 03 2023
24 03 2023
EUROPA: Extensión de MDR en el Diario Oficial
El 20 de marzo de 2023 finalmente se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea- Lex, el Reglamento [...]
06 03 2023
06 03 2023
Todo lo que debe saber para comercializar sus Dispositivos en Suiza
6 marzo 2023 Debido a la ausencia de un acuerdo de reconocimiento mutuo con Europa, existen varios requisitos reglamentarios para la [...]
16 02 2023
16 02 2023
CANADÁ: nuevas tarifas para los Dispositivos Médicos a partir del 1 de abril de 2023
El Ministerio de Sanidad de Canadá Health Canada publicó el documento Fees in Respect of Drugs and Medical Devices Order, el [...]
16 02 2023
16 02 2023
ARABIA SAUDITA: autorización de comercialización necesaria para dispositivos y suministros médicos de bajo riesgo
Según la Circular nº MDS-CIR-001-V1/220324 publicada por la SFDA (Saudi Food and Drug Authority, la Autoridad Reguladora de Arabia Saudita para [...]
16 02 2023
16 02 2023
EUROPA: Directiva sobre ciberseguridad (UE) 2022/2555
Hoy en día el tema de la ciberseguridad desempeña un papel cada vez mayor, especialmente en ámbitos críticos como la sanidad [...]
