Para comercializar productos sanitarios y de diagnósticos in vitro en Marruecos es necesario registrar el producto en la Direction du Médicament et de la Pharmacie (DPM), responsable de evaluar las solicitudes. En concreto, el certificado lo expide el Comité Consultivo de Productos Sanitarios.

La solicitud de registro, que debe presentarse por vía electrónica a través del Representante Local Autorizado, consta de expedientes administrativos y técnicos. En general, el expediente incluye información relativa al producto (y sus accesorios), la declaración de fábrica del Representante Local Autorizado, el certificado de marcado CE, la autorización de comercialización de la FDA, o el certificado de libre venta expedido por las Autoridades Competentes del país de origen, el etiquetado, la demostración del cumplimiento de los requisitos esenciales, el catálogo (original).  El contenido y el procedimiento de registro pueden variar en función de la clase de riesgo y del tipo de dispositivo.  

Sólo puede expedirse un certificado de registro si el producto sanitario propuesto ha sido objeto de una investigación clínica realizada sobre el terreno o de una evaluación clínica basada en la bibliografía o en productos sustancialmente equivalentes ya comercializados.
Las investigaciones clínicas in situ sólo pueden exigirse para los dispositivos de diagnóstico in vitro.

Solicitante

Un fabricante extranjero que desee comercializar productos en Marruecos está obligado a designar a un Representante Local Autorizado, es decir, una organización con sede en Marruecos que sea responsable del cumplimiento de la normativa marroquí, desde la fase de registro del producto hasta la vigilancia posterior a la comercialización.

Plazos y costes

Los nuevos registros de productos sanitarios tardan oficialmente 120 días, mientras que los productos sanitarios para diagnóstico in vitro tardan un máximo de 12 meses.

Para el registro de un producto sanitario la tasa es de 111 USD, para los de diagnóstico in vitro es de 56 USD.

Validez

El registro es válido durante cinco años a partir de su expedición.
Para renovar el registro, el representante autorizado debe presentar una solicitud formal con un expediente al DPM.

Idioma para la documentación y etiquetado

La documentación, el etiquetado y las instrucciones de uso de los productos sanitarios y de diagnóstico in vitro de uso profesional deben facilitarse en inglés y/o francés y/o árabe. Si los dispositivos están destinados a usuarios no profesionales, la lengua debe ser francés y/o árabe.

Información útil

Marruecos reconoce como válidas la certificación europea (marcado CE) y la estadounidense (FDA).
El sistema normativo se compone de «dahirs», leyes, decretos, disposiciones y decisiones emitidas por las Autoridades Reguladoras.