FDA

12 03 2018 12 03 2018

Quali Paesi aderiscono a MDSAP?

2018-03-12T16:43:32+01:00Cosa sono i requisiti GMP?, FAQ|

Le Autorità Regolatorie aderenti a MDSAP sono FDA - Food and Drug Administration per gli U.S.A., Health Canada (HC) per il Canada, ANVISA - Agência Nacional de Vigilância Sanitária per il Brasile, MHLW - Ministry of [...]

24 01 2018 24 01 2018

USA: valutazione clinica del software inteso come dispositivo medico

2023-01-24T14:52:09+01:00News|

L’FDA ha pubblicato la linea guida definitiva per la valutazione clinica del software classificato come dispositivo medico (SaMD -Software as Medical Device). La valutazione clinica dovrebbe essere intesa dagli sviluppatori come un’azione continuativa parte integrante del [...]

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