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Sucede cada vez más a menudo que las empresas no vengan recompensadas con las ventas después de haber hecho una grande [...]

A partir de enero, Health Canada otorgó unas informaciones sobre las verificaciones ya conductas en las empresas farmacéuticas y/o del sector [...]

Hablando de novedades y actualizaciones regulatorias, se puede afirmar sin duda que la FDA (leanse "Inspecciones FDA: el impacto en la [...]

Todavía no ha sido publicada la versión final del "Medical Device Classification Catalogue". Este catálogo es para categorizar a los dispositivos [...]

Saber cómo registrar un dispositivo en China es cada vez más dificil: encontrar los textos es una misión imposible y cuando [...]

Ha ya transcurrido la mitad del año es mejor empezar a pensar en los registros, las notificaciones o las licencias que [...]

En julio de 2015 se han modificado los requisitos para la comercialización de Dispositivos Médicos en Ucrania. El sistema de registro [...]

Vamos directo al punto: por fin se publicó la nueva norma ISO 13485:2016. Dado que aún no ha sido implementada como [...]

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