Cessione della 510(k) in U.S.A.: commenti aperti per la nuova bozza di linea guida
Cosa succede quando si intende trasferire o vendere un’autorizzazione 510 (k) a un altro detentore? La nuova draft guidance FDA cerca di fare chiarezza. Negli Stati Uniti, la notifica 510(k) è il percorso più comune per [...]
