Desde febrero y hasta el 22 de Julio de 2016, el MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) junto con el MOHW(Ministry of Health and Welfare) proporcionan para las empresas un nuevo plan titulado “Integrated Service for Medical Device Approval and Health Technology Assessment (HTA)”.

Ese nuevo plan quiere adjuntar el proceso de aprobación de los Dispositivos Médicos a lo de evaluación de la seguridad y de la eficaciao en relación a las tecnologías sanitarias innovadoras.

Con el nuevo plan, las empresas van a recibir un solo resultado final para los dos asuntos (la aprobación para el comercio y el control de las tecnologías innovadoras) dentro de 120 días desde la solicitud de aprobación al MFDS.

 

Para más informaciones:
http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?searchKeyCode=78&nMenuCode=41
http://www.mfds.go.kr/eng/index.do?nMenuCode=7