No, i dispositivi legacy – ovvero conformi alle vecchie direttive europee (MDD 93/42/CEE e AIMDD 90/385/CEE) – non sono soggetti all’obbligo di UDI, anche se continuano a essere immessi sul mercato dopo l’entrata in vigore dei nuovi Regolamenti MDR e IVDR, purché coperti da un certificato ancora valido rilasciato secondo le Direttive.

Tuttavia, i legacy devices devono essere registrati in EUDAMED.

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