Il codice UDI deve essere registrato nella banca dati europea EUDAMED (European Database on Medical Devices), precisamente nel modulo UDI/DEV, attivo su base volontaria dal 2021.
Il processo di registrazione prevede:
- L’iscrizione del fabbricante e del dispositivo in EUDAMED.
- Il caricamento dell’UDI-DI e di un set completo di informazioni sul dispositivo (es. nome commerciale, classificazione di rischio, dimensioni, indicazioni d’uso, ecc.).
- La possibilità di aggiornare le informazioni in caso di modifiche al dispositivo che influenzano l’UDI-DI.

