Il codice UDI deve essere registrato nella banca dati europea EUDAMED (European Database on Medical Devices), precisamente nel modulo UDI/DEV, attivo su base volontaria dal 2021.

Il processo di registrazione prevede:

  • L’iscrizione del fabbricante e del dispositivo in EUDAMED.
  • Il caricamento dell’UDI-DI e di un set completo di informazioni sul dispositivo (es. nome commerciale, classificazione di rischio, dimensioni, indicazioni d’uso, ecc.).
  • La possibilità di aggiornare le informazioni in caso di modifiche al dispositivo che influenzano l’UDI-DI.

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