Che cos’è la 510(k)?

2017-03-29T23:19:50+02:00Come registrare Dispositivi Medici nel mondo?, FAQ|

La 510(k), o Premarket Notification, è la procedura più frequentemente richiesta dall’FDA ai fabbricanti di Dispositivi Medici per la commercializzazione di Dispositivi Medici sul mercato americano. La 510(k) è diversa dalla procedura PMA, denominata Premarket Approval, [...]