Vendere in Canada: qual è la differenza tra MDAL e MDEL?
MDAL e MDEL sono gli acronimi rispettivamente di Medical Device Application Licence e Medical Device Establishment Licence, ovvero licenza di prodotto [...]
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L’autorizzazione alla vendita di Dispositivi Medici in Brasile comporta sia una registrazione all’ANVISA che, in alcuni casi, un processo di certificazione [...]
Per vendere Dispositivi Medici in Cina è necessario designare un Legal Agent con sede in Cina che gioca infatti un ruolo [...]
La 510(k), o Premarket Notification, è la procedura più frequentemente richiesta dall’FDA ai fabbricanti di Dispositivi Medici per la commercializzazione di [...]