Con il Regolamento MDR è fortemente sconsigliato dare per scontato che non sia cambiato nulla, anche per quanto riguarda il comportamento dell’ente di riferimento. Infatti, l’MDR ha assegnato agli Organismi Notificati un atteggiamento più giudiziale e li ha sottoposti a maggiori controlli. Complessivamente è richiesto un approccio molto più puntuale rispetto al passato.