El día 28 de Enero, ANVISA ha proporcionado una Nota Técnica sobre el procedimento para la inscripción en el Cadastro para dispositívos sanitários de bajo riesgo y productos sanitarios de diagnóstico in vitro (Clases I y II).
A partir del 27 de Junio de 2016, la “Nota Técnica Conjunta no. 02/2016“ ha envuelto el procedimento de cambios en la misma inscripción en un proceso más sencillo. Sobre todo, lleva la posibilidad de presentar un documento sólo para pedir los cambios.
Además, se acaba de requerrir el pago de un “Application fee”.
Finalmente, la Nota Técnica no se refiere a los dispositivos de riesgo elevado, entonces tendrás que seguir registrando a estos productos sanitarios.
Para más informaciónes:
http://portal.anvisa.gov.br/documents/33912/447671/NOTA+T%C3%89CNICA+CONJUNTA+GGTPS+e+GEGAR+N%C2%BA+02+de+2016/554d46b0-86a0-498e-979f-cc435687c3db
