La presente Infografica fornisce una panoramica del processo di valutazione clinica secondo quanto richiesto dall’MDR (UE) 2017/745 e dalle linee guida MEDDEV 2.7/1 rev. 4 e GHTF SG5 N2R8:2007.

Tale overview garantisce che sia Fabbricanti che Organismi Notificati adotteranno un approccio coerente quando si tratta di elaborare, aggiornare ed eseguire la valutazione del report di valutazione clinica (CER).

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