Autorità Regolatoria
Turkish Medicines and Medical Devices Agenzy (TMMDA)
Classificazione
I, IIa, IIb, III
Sistema qualità
ISO 13485:2016 e ISO 9001
Le informazioni contenute in questa pagina sono valide e attuali a far data dicembre 2015. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, lo scrivente declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito alla pubblicazione della presente pagina. Disclaimer
Tutti i Dispositivi Medici devono avere il marchio CE ed essere registrati presso il database online del Ministero Turco (TITUBB, Turkish Drug and Medical Device National Databank) per poter essere venduti nel mercato Turco.
I fabbricanti che non sono presenti sul territorio Turco devono nominare un Rappresentante Locale.
Grazie agli accordi con l’Unione Europea, i Dispositivi Medici che hanno ottenuto il marchio CE beneficiano di un processo di registrazione più veloce e snello.
Applicant
Rappresentante Locale.
Lingua documentazione e labelling
La documentazione e il labelling devono essere forniti in lingua turca.
Informazioni utili
Il proprietario della registrazione resta sempre e comunque il Fabbricante.
