Kevin Fu, Professore associato presso l’Università del Michigan e ricercatore leader che già da tempo collabora con il governo federale statunitense, è stato nominato Direttore ad interim per la sicurezza informatica dei Dispositivi Medici presso il Center for Devices and Radiological Health (CDRH) della Food and Drug Administration (FDA).
Un anno sarà il tempo del mandato di Kevin Fu, durante il quale sarà chiamato a rafforzare e migliorare ulteriormente la sicurezza informatica dei Dispositivi Medici. Grazie alle sua grande expertise, potrà sicuramente fornire un importante contributo a FDA nella sfida contro i sempre più frequenti attacchi informatici.
Ci si riferisce ad esempio a quelli che vengono chiamati “Medical Devices Hijacking” o “Medjack”, cioè gli attacchi con i quali soggetti malevoli alterano la funzionalità di Dispositivi Medici per varie finalità, mettendo in pericolo la salute dei pazienti.
La nomina di Kevin Fu riflette quella che è una priorità per FDA: la sicurezza informatica dei Dispositivi Medici, cruciale per garantire continuità ed efficienza dei servizi nella sanità digitale.
La sicurezza informatica dei Dispositivi Medici: una priorità per FDA
I Dispositivi Medici, dalle pompe per insulina ai pacemaker cardiaci impiantabili, stanno diventando sempre più interconnessi, basati su tecnologie efficaci e sicure per il paziente. Tuttavia, considerando i computer e le reti in cui operano, questi dispositivi sono particolarmente vulnerabili a violazioni della sicurezza informatica.
Per proteggere la salute del paziente, rilevare e rispondere agli attacchi informatici, FDA ha già da tempo adottato misure che promuovono un approccio multi-stakeholder su vigilanza, reattività, recupero e resilienza applicato durante tutto il ciclo di vita dei dispositivi pertinenti.
Grazie a queste misure, i Dispositivi Medici restano sicuri ed efficaci nella cura del paziente in tutto il periodo dell’utilizzo, fronteggiando adeguatamente i rischi per la sicurezza informatica.
Quasi ogni giorno vengono rilevati dei tentativi di attacchi: la sfida è determinare quali di questi attacchi informatici possono avere delle implicazioni clinicamente rilevanti.
Anche per questo motivo, l’esperienza di Kevin Fu a FDA è fondamentale, perché potrà contribuire a rafforzare e migliorare le misure e i programmi di sicurezza informatica del CDRH.
L’industria dei Dispositivi Medici sarà ulteriormente portata e aiutata a incorporare elementi di sicurezza informatica nei propri progetti, al fine di sviluppare dei prodotti efficaci, sicuri e meno vulnerabili ai problemi di sicurezza informatica.
Desideri ulteriori informazioni sulla Cybersecurity Dispositivi Medici?
Gli esperti Thema sono a tua disposizione per una consulenza strategico-regolatoria.
Contattaci e scopri che cosa possiamo fare per te.
Fonte:
FDA nomina nuovo Direttore sicurezza informatica Dispositivi Medici
