A causa dell’emergenza sanitaria Covid-19, il Ministero della Salute dell’Indonesia ha semplificato le procedure per facilitare l’importazione di attrezzature mediche.
In precedenza, le importazioni di attrezzature mediche dovevano avere un permesso di distribuzione o un permesso del regime di accesso speciale (SAS) da parte del Ministero della Salute.
Ora per gli Importatori è necessario ottenere una raccomandazione dalla National Disaster Mitigation Agency (BNPB).
Secondo le normative emanate dal Ministero della Salute (Regolamento n. 7, anno 2020 sull’Emendamento al Regolamento MOH n. 51 del 2014 sull’Importazione di Dispositivi Medici attraverso il Regime di Accesso Speciale del 27 marzo 2020 e Decreto numero HK.01.07, anno 2020) per la distribuzione di determinati Dispositivi Medici, dispositivi medico – diagnostici in vitro e forniture sanitarie domestiche, utilizzate per l’emergenza Covid-19, non è necessaria una licenza di autorizzazione all’immissione in commercio o di un regime di accesso speciale (SAS).
Gli Importatori, per richiedere una raccomandazione dalla BNPB, devono compilare il modulo di domanda presente sul sito internet dell’Indonesia National Single Window e caricare i documenti richiesti.
Successivamente, dopo che i documenti sono stati esaminati, gli Importatori vengono informati del rifiuto o approvazione della raccomandazione.
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Fonti:
http://farmalkes.kemkes.go.id/en/peraturan/kepmenkes/
