Autorità Regolatoria
Central Office for Medical Equipment (COME)
Classificazione
A, B, C, D
Sistema qualità
ISO 13485:2016
Le informazioni contenute in questa pagina sono valide e attuali a far data febbraio 2017. Le disposizioni legislative e regolatorie sono soggette a cambiamenti e aggiornamenti da parte delle Autorità Regolatorie dello Stato a cui si riferiscono. Premesso ciò, lo scrivente declina ogni responsabilità con riguardo all’eventuale non attualità e/o esattezza delle informazioni sopravvenuta in concomitanza o in seguito alla pubblicazione della presente pagina. Disclaimer
Tutti i Dispositivi Medici sono oggetto di registrazione.
Il fabbricante estero che vuole immettere in territorio iraniano Dispositivi Medici deve nominare un Rappresentante Locale responsabile della presentazione dei documenti richiesti nella procedura di registrazione al Central Office for Medical Equipment.
Applicant
Rappresentante Locale.
Validità
5 anni
Lingua documentazione e labelling
La documentazione e il labelling devono essere forniti in lingua persiana.
