Autorità Regolatoria
Direction de la Pharmacy et du Medicament (DPM).
Classificazione
I, IIa, IIb, III, IV
Sistema qualità
ISO 13485:2016 ISO 9001
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Tutti i Dispositivi Medici sono oggetto di registrazione.
Il fabbricante estero che vuole immettere in territorio algerino Dispositivi Medici e/o Dispositivi Medici su misura, deve nominare un Rappresentante Locale Autorizzato responsabile della presentazione dei documenti richiesti nella procedura di registrazione alla DPM.
Applicant
Rappresentante Locale Autorizzato.
Lingua documentazione e labelling
La documentazione e il labelling devono essere forniti in francese o arabo.
