Dalla regolamentazione UE (MDR/IVDR) alle specifiche Linee Guida italiane del 2025: questo white paper attraversa i principi e le regole fondamentali per promuovere i dispositivi in Unione Europea e specificatamente in Italia, nel rispetto di etica, veridicità e piena conformità.

1.INTRODUZIONE E CONTESTO

Per stabilire strategie di comunicazione sanitaria efficaci nella comunicazione dei Dispositivi Medici occorre confrontarsi con regole complesse e in continua evoluzione che variano in base al territorio a cui la promozione è destinata. Un errore nella comunicazione non comporta solo sanzioni pecuniarie, ma anche danni reputazionali fino al possibile blocco della commercializzazione.

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