Il Sistema di Gestione per la Qualità di Thema è conforme alle norme ISO 9001:2015, ISO 21001:2018 e ISO 13485:2016 e risulta efficacemente attuato, dalle attività di consulenza strategico – regolatoria a quelle dedicate alla formazione.

Thema riceve per la prima volta nel 2011 la certificazione di conformità ISO 9001 e nel 2017 la certificazione ISO 13485:2016 a riconoscimento dell’organizzazione come punto di riferimento essenziale per la formazione in ambito medicale.

Nel 2021 Thema riceve l’estensione dell’oggetto della certificazione ISO 9001 e ISO 13485:2016 ai processi di progettazione ed erogazione di eventi formativi per il settore medicale.

Sono ottenute nel 2022, a ulteriore conferma dell’impegno nei confronti della crescita formativa dei Professionisti del settore, la certificazione ISO 21001:2018 relativa ai sistemi di gestione per le organizzazioni di istruzione e formazione e la qualifica AICQ SICEV dei percorsi Master Advanced Discipline Regolatorie Medical Devices e Corso Specializzato MDR (UE) 2017/745.

Thema mette al centro della propria politica aziendale un efficiente Sistema di Gestione della Qualità che permette all’organizzazione di migliorare ogni giorno al fine di perseguire la massima soddisfazione del Cliente e assicurare l’efficienza dei processi.

SQS attesta con il certificato CH-53591 che il Sistema di Gestione per la Qualità messo in atto da Thema nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 21001 per le seguenti attività:

SQS attesta con il certificato H30424 che il Sistema di Gestione della Qualità messo in atto da Thema, azienda facente parte del gruppo Complife, nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 9001 per le seguenti attività:

  • Esecuzione di analisi microbiologiche, biomolecolari e chimico-fisiche, ed erogazione di servizi di consulenza tecnica.
  • Progettazione e realizzazione di test nei settoricosmetico, integratori alimentari, prodotti di libera vendita (detergenti, igiene personale, cerotti, cosmeto-tessile) e Dispositivi Medici.
  • Realizzazione di test sugli effetti prodotti dall’utilizzo di apparecchiature estetiche.
  • Erogazione di servizi di regolamentazione nazionale e internazionale, servizi di rappresentante autorizzato, consulenza per la certificazione di prodotto e redazione della documentazione tecnica per aziende operanti nel settore medicale.
    Vedi certificato ISO 9001

SQS attesta con il certificato H70388 che il Sistema di Gestione della Qaulità messo in atto da Thema, azienda facente parte del gruppo Complife, nelle unità operative di Via Saragat 5 – 40026 IMOLA (BO), è conforme alla norma ISO 13485:2016 per le seguenti attività:

  • Erogazione di servizi di regolamentazione nazionale e internazionale, servizi di rappresentante autorizzato, consulenza per la certificazione di prodotto e redazione della documentazione tecnica per aziende operanti nel settore medicale.
    Vedi certificato ISO 13485:2016