Questo documento è la lettera di nomina della Persona Responsabile del rispetto della normativa (PRRC) nel caso in cui l’organizzazione in cui essa svolga l’incarico sia il Fabbricante del dispositivo e contiene obblighi e impegni di entrambe le parti in conformità a MDR (UE) 2017/745 e IVDR (UE) 2017/746.
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