UK: MHRA estende la validità del marchio CE
La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) ha esteso i tempi per l’accettazione di Dispositivi Medici e di dispositivi medico-diagnostico [...]
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) ha pubblicato sul Diario Oficial de la Federación del 10/05/2023 l’aggiornamento dei [...]
Lo scorso 12 maggio 2023 è stata pubblicata la revisione alla linea guida MDCG 2020-3 Rev.1 Guidance on significant changes regarding [...]
In questo Whitepaper si presentano informazioni e consigli pratici per una corretta gestione dei Fornitori Critici in conformità a MDR [...]
Il 24 aprile scorso l’agenzia regolatoria inglese, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ha aggiornato sul sito ufficiale del Governo [...]
30 maggio 2023 Condizioni generali per l’estensione del periodo di transizione Conformità alla Direttiva 90/385/CEE o alla Direttiva 93/42/CEE. Nessun significant [...]
Il 9 marzo 2023, l’Autorità Regolatoria australiana Therapeutic Goods Administration (TGA) ha decretato l’entrata dell’Health Sciences Authority of Singapore (HSA) - [...]
Lo scorso 28 e 29 marzo 2023, il governo inglese e quello svizzero hanno reso noto che anche sui loro territori [...]
Il 28 marzo 2023 la Commissione Europea ha pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale dell’Unione Europea la linea guida Questions&Answers (Q&A) dal titolo [...]
3 maggio 2023 Dopo la terza proroga di MDR (UE) 2017/745, ufficializzata con il regolamento 2023/607, è sempre più difficile per [...]