Per recuperare i costi delle attività che rientrano nel campo di applicazione della Therapeutic Goods Act 1989, comprese le responsabilità relative alla salute pubblica, la TGA australiana addebita tasse/commissioni per tutti i suoi servizi. Tali servizi includono, ad esempio, le valutazioni di prodotto (ovvero il processo di screening per i Dispositivi Medici).
Le tasse in oggetto vengono aggiornate su base annuale fiscale, dal 1° luglio al 30 giugno. Tale guidance si propone di raccogliere le fee ed i costi stabiliti dalla regolamentazione australiana Therapeutic Goods e si applicano a:
- application fees per includere un dispositivo nell’ARTG (Australian Register of Therapeutic Goods);
- costi annuali per mantenere i Dispositivi Medici nel database dell’ARTG;
- application per la determinazione della qualifica come priority applicant per Dispositivi Medici;
- application audit assessment fee (pagabile in aggiunta alla tassa di iscrizione per l’inclusione di alcuni Dispositivi Medici nell’ARTG).
Anche le GMP clearance fees per fabbricanti esteri (per fabbricante, per sito, per Sponsor) sono state revisionate, come segue:
- Application processing fee, aumentata da $ 400 a $ 650;
- Compliance Verification (CV) fee, aumentata da $ 2070 a $ 2480.
