Dal 1° aprile 2019 è entrato in vigore l’adeguamento annuale del 2% delle tasse applicate ai farmaci e ai Dispositivi Medici, stabilito da Health Canada per l’anno fiscale 2019-2020. Inoltre, in base all’indice dei prezzi al consumo (Consumer Price Index), anche le tasse per i farmaci veterinari subiranno un aumento del 2.2%.
In seguito alla pubblicazione dell’avviso di adeguamento annuale delle tariffe sul Canada Gazette, verranno di conseguenza aggiornate anche le relative guidance e application forms con le nuove tariffe coerentemente con quanto pubblicato sul sito web di Health Canada.
Per commercializzare i propri dispositivi in Canada, i fabbricanti devono ottenere una licenza. La revisione delle Medical Device Licence Applications (ovvero le richieste per una nuova licenza), delle richieste di ripristino di una licenza esistente e della modifica/emendamento di una licenza corrente per Dispositivi Medici è soggetta a tasse.
Le tariffe applicabili per l’anno fiscale 2019-2020, espresse in dollari canadesi, sono riportate nella tabella sottostante:
| Categoria | Tasse |
| Classe II – Domanda per una nuova licenza | $414 |
| Classe III – Domanda per una nuova licenza | $5,922 |
| Classe III – Domanda per una nuova licenza per un dispositivo diagnostico in vitro “presso il paziente” | $10,079 |
| Classe III – Domanda di modifica (emendamento), cambiamento significativo relativo alla produzione | $1,492 |
| Classe III – Domanda di modifica (emendamento), cambiamento significativo oppure un cambiamento che potrebbe avere impatto sulla classe del dispositivo che non è correlato alla produzione | $5,546 |
| Classe IV – Domanda per una nuova licenza | $13,770 |
| Classe IV – Domanda per una nuova licenza per dispositivi che contengono tessuto umano o animale | $12,846 |
| Classe IV – Domanda per una nuova licenza per un dispositivo diagnostico in vitro “presso il paziente” | $23,473 |
| Classe IV – Domanda di modifica (emendamento), cambiamento significativo relativo alla produzione | $1,492 |
| Classe IV – Domanda di modifica (emendamento), cambiamento significativo oppure un cambiamento che potrebbe avere impatto sulla classe del dispositivo che non è correlato alla produzione | $6,319 |
