Il Regolamento 2017/746 sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro sostituisce la precedente Direttiva dell’Unione Europea sui Dispositivi Medico-Diagnostici in Vitro 98/79/CE e regolamenta la classificazione e la commercializzazione degli IVD sul territorio dell’Unione Europea. Il Regolamento entra immediatamente in vigore senza necessità di recepimento esplicito da parte degli Stati membri.
