In data 5 maggio 2017, i testi dei nuovi Regolamenti sui Dispositivi Medici e IVD sono stati finalmente pubblicati in Gazzetta Ufficiale.

I nuovi Regolamenti entreranno in vigore il 25 maggio 2017.

Seguirà un periodo di transizione pari a tre anni per i Dispositivi Medici e cinque anni per i dispositivi IVD.
Come già anticipato nei precedenti articoli (EUROPA: Il Parlamento Europeo approva i nuovi Regolamenti Dispositivi Medici e IVD ), il nuovo Regolamento sostituisce le Direttive 93/42/EEC (Dispositivi Medici), 90/385/EEC (dispositivi impiantabili attivi), la Direttiva 89/79/EC (dispositivi IVD).

Per maggiori informazioni:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2017:117:FULL&from=EN