El 5 de mayo de 2017 se publicaron los nuevos Reglamentos sobre Dispositivos Médicos e IVD en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Los nuevos Reglamentos entrarán en vigor el 25 de mayo de 2017.
Seguirá un periodo de transición de tre años para los Dispositivos Médicos y de cinco años para los IVD.
Tal y como se ha mencionado en los artículos anteriores (EUROPA: el Parlamento Europeo ha aprobado la nueva Reglamentación sobre Dispositivos Médicos e IVD ), los nuevos Reglamentos sustituyen a las Directivas 93/42/CEE (Dispositivos Médicos), 90/385/CEE (dispositivos implantables activos) y 89/79/CE (dispositivos IVD).
Para más información:
http://eur-lex.europa.eu/legal-content/IT/TXT/PDF/?uri=OJ:L:2017:117:FULL&from=EN