E’ ancora in corso di definizione la versione aggiornata del Medical Device Classification Catalogue, la cui funzione è quella di categorizzare i Dispositivi Medici al fine di individuare classe e relativa procedura di registrazione presso il CFDA.

Al fine di favorire l’integrazione dei nuovi dispositivi all’interno delle categorie, la struttura del documento ha ridefinito queste ultime sulla base della destinazione d’uso e dell’applicazione clinica dei dispositivi.

Ne sono quindi state identificate 22 diverse, a loro volta declinate in tipi e sottotipi.

Il catalogo in progress supererà così diversi problemi presenti nel sistema di categorizzazione attuale, quali le difficoltà di classificazione dei dispositivi e la mancata considerazione di dispositivi tecnologicamente avanzati e innovativi.

 

Per maggiori informazioni:

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0779/164969.html