Lo scorso 25 maggio 2016, la Commissione europea ha pubblicato un comunicato stampa in cui ha dichiarato che la Presidenza olandese del Consiglio e rappresentanti del Parlamento europeo hanno finalmente raggiunto un “accordo politico” sui nuovi regolamenti inerenti i Dispositivi Medici, impiantabili e IVD. L’accordo deve essere ancora approvato formalmente dal Consiglio e dal Parlamento, ma non dovrebbe sussistere alcuna difficoltà.
Ciò significa che è veramente probabile che i nuovi regolamenti entreranno tutti in vigore nel 2016, con un periodo transitorio di tre anni per DM e DM impiantabili attivi (AIMD), e cinque anni per DM diagnostico in vitro (IVDMD).
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