Il Ministero della Salute del Vietnam ha implementato una nuova regolamentazione in materia di registrazione dei Dispositivi Medici. Il decreto (169/2018/ND-CP) è stato emanato il 31 dicembre 2018 e descrive i cambiamenti apportati al decreto integrativo 36/2016/ND-CP sul management dei Dispositivi Medici.

Le linee guida generali sull’importazione prevedono, tra l’altro, che per i dispositivi di Classe A la licenza di importazione sia valida fino al 30 giugno 2017, mentre per le Classi B, C e D tutte le licenze concesse nel 2018 (valide al 31 dicembre 2018) e nel 2019 siano valide fino al 31 dicembre 2019.

Per i dispositivi di Classe B, C, e D che non richiedono la licenza, l’importazione può continuare normalmente fino al 31 dicembre 2019 senza il requisito della Confirmation Letter del Ministero della Salute (MoH).