Dal 1° luglio, come ogni anno, è possibile presentare l’Annual Report al CDRH (Center for Devices and Radiological Health).
Tale invio deve essere effettuato a partire dal 1° luglio ed entro il 1° settembre 2017, coinvolge tutti i fabbricanti di dispositivi che emettono radiazioni e che abbiano già presentato un primo Product Report ed è indipendente dall’eventuale segnalazione di modifiche tramite Supplemental Report.
All’interno dell’Annual Report, devono essere riportati alcuni dati rilevanti, tra cui ad esempio le indicazioni dei dispositivi prodotti, venduti ed installati nel territorio tra il 1° luglio 2016 e il 30 giugno 2017. In seguito alla ricezione del report, il CDRH provvede alla riassegnazione dell’Accession Number, riferimento da comunicare all’Importatore sul territorio al fine di effettuare la regolare immissione in commercio negli U.S.A. dei dispositivi che emettono radiazioni.
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