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Noticias2023-01-24T15:07:17+01:00

Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices

¿Qué ocurre cuando se pretende transferir o vender una autorización [...]

By |16/06/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , |Comentarios desactivados en Transferencia de 510(k) en EE.UU.: comentarios abiertos al nuevo proyecto de directrices

La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica

En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios [...]

By |20/05/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , |Comentarios desactivados en La SAHPRA se une al MDSAP como miembro afiliado: nuevas oportunidades para los fabricantes de DM en Sudáfrica

Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de [...]

By |20/05/2025|Categories: Noticias|Tags: , , , , , , , , , |Comentarios desactivados en Noticias sobre la normativa K-GMP de Corea del Sur para productos sanitarios y de diagnóstico in vitro

UE: nuevas normas armonizadas para productos sanitarios

La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas [...]

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