La elección del partner ideal para alcanzar los objetivos de comercialización de una empresa de Dispositvos Médicos puede ser difícil cuando no se dispone de la información correcta.

Sin embargo, esta elección es decisiva para garantizar que se cumplan con los requisitos normativos, que las actividades de investigación y evolución se desarrollen lo mejor posible y que el tiempo de comercialización sea lo más corto posible.

A la hora de elegir el partner más adecuado se pueden adoptar varias soluciones, ya que en el mercado existen numerosos consultores autónomos, empresas estructuradas y organizaciones de referencia.

Sin embargo, hay que tener en cuenta varios factores, entre ellos los propios de la organización, como los objetivos, los países de destino, el tamaño y el presupuesto.

Este artículo le proporciona los elementos adecuados para realizar una evaluación correcta a la hora de elegir el partner más adecuado, respondiendo a 3 preguntas clave que se debería preguntar a sí mismo.

1. ¿Consultor o empresa?

Elegir un consultor autónomo tiene claramente ventajas desde el punto de vista de la inversión. Siendo un profesional sin grandes costes de organización, recursos e infraestructura, puede ofrecer una tarifa horaria ciertamente competitiva.

Sin embargo, hay que tener en cuenta, en relación con el escenario normativo actual (muy complejo, siempre en evolución y con proyección hacia la internacionalización), que un consultor puede no tener todos los conocimientos y habilidades necesarios para cubrir las necesidades del cliente de forma exhaustiva.

Además, mientras que una empresa puede contar con su propio personal, diferenciado por competencias y áreas de especialización, puede estar dispuesta a aceptar cargas de trabajo mucho mayores que un consultor que puede estar limitado por su propio tiempo.

En el caso de los servicios de representación reglamentaria o en el caso de la subcontratación, el partner elegido también debe estar calificado como proveedor crítico. La probabilidad de encontrar una empresa que pueda cumplir esta cualificación a través de la certificación de procesos o de un sistema de gestión de la calidad que se pueda aplicar e inspeccionar es ciertamente mayor en el caso de una empresa.

2. ¿Qué tipo de apoyo debe ofrecer el partner ideal?

El partner ideal no sólo debe llevar a cabo actividades operativas, sino también ofrecer su apoyo a nivel estratégico-regulatorio para contribuir eficazmente tanto al desarrollo completo de las actividades de regulación y calidad como a la Investigación y Desarrollo, el diseño de productos y la comercialización.

Las competencias del proveedor ideal deberían ser, por ejemplo:

– Estrategia empresarial

– Conocimiento del mercado médico

– Sistema de gestión de la calidad

– Presentación a las autoridades reguladoras

– Clasificación de los dispositivos

– Evaluación clínica

– Investigación y desarrollo

– Actividades reglamentarias

3. ¿Qué papel asignar al partner ideal?

Para hacer la elección correcta, es importante entender qué papel quieres asignar al futuro partner.

La tarea de este último puede consistir únicamente en proporcionar la información adecuada para poder actuar, o bien se le puede pedir que preste un verdadero apoyo operativo, actuando como proveedor de servicios externos.

En ambos casos, sin embargo, es importante tener en cuenta que no conviene depender totalmente del partner sustituyendo a la organización en las actividades encargadas. De hecho, la organización debe antener un control constante de sus propios procesos y actividades, sin dejarse sustituir completamente por el proveedor, sino utilizándolo como apoyo operativo.

Conclusiones

Las organizaciones que operan en el campo medical pueden necesitar unir o integrar la experiencia y los conocimientos en materia de calidad/reglamentación, así como el desarrollo y la comercialización de dispositivos. En este caso, puede ser útil el apoyo de un socio, consultor o empresa especializada, que se elegirá en función de las características de la propia organización y sus objetivos.

La elección puede guiarse por la respuesta a varias preguntas clave destinadas a identificar a la parte más adecuada (empresa o consultor, con qué competencias), el tipo de apoyo y la función que se asignará al partner seleccionado. Esta última no debe sustituir totalmente a la organización, que debe mantener la gobernanza de los procesos.

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