Como ya es sabido, a partir del 26 de mayo de 2021 -tras la plena aplicación del Reglamento de Productos Sanitarios MDR (UE) 2017/745 en Europa y a falta de un acuerdo institucional entre Suiza y Europa- Suiza se convirtió en un Tercer País para la UE.

El sistema de regulación de los Dispositivos Médicos ha cambiado en Suiza, en particular con la Ordenanza sobre Dispositivos Médicos ODmed SR 812.213.

Como resultado, los fabricantes de la UE que quieren comercializar sus Dispositivos Médicos en Suiza se enfrentan a numerosos requisitos nuevos que deben cumplir en plazos progresivos. En este proceso de adaptación a los nuevos requisitos de Suiza, es importante seguir unos pasos concretos y asegurarse de que estos pasos se llevan a cabo correctamente.

* indicates required

Please select all the ways you would like to hear from :

Autorizzo e presto il consenso al trattamento dei dati personali secondo l'informativa resa ai sensi dell'art. 13 del Regolamento europeo 679/2016.
Puoi disiscriverti quando vuoi cliccando sul link nel footer delle nostre mail.

We use Mailchimp as our marketing platform. By clicking below to subscribe, you acknowledge that your information will be transferred to Mailchimp for processing. Learn more about Mailchimp's privacy practices here.