- 30 November 2018
Con el Informe técnico “Nanomateriales: evaluación de la seguridad y del riesgo en los dispositivos médicos” descubrirás más sobre:
la evaluación de la seguridad biológicas de DM con nanomateriales;
la evaluación del riesgo ...
- 28 September 2018
Con el Informe técnico “Cambios de diseño: la gestión de los cambios antes y después de una Notificación 510(k)” descubrirás más sobre:
qué es un cambio de diseño;
cuando informar a la FDA ...
- 31 August 2018
Con el Informe técnico “MDSAP: Requisitos y control de la externalización regulatoria” descubrirás más sobre:
los procesos de externalización regulatoria;
el papel y las responsabilidades del Representante Local;
los 5 países miembros del ...
- 11 December 2017
Mira el video para profundizar cómo cumplir con la ISO 13485 de 2016.
https://www.youtube.com/watch?v=bevNjQmfqEg
- 11 December 2017
Mira el video para conocer más de Objetivo Latinoamérica.
https://www.youtube.com/watch?v=O8QTBLMfEYU
- 11 December 2017
Mira el video para conocer más del análisis del mercado de dispositivos médicos.
https://www.youtube.com/watch?v=6txTRW0uQaI
- 2 November 2017
Mira el video para conocer más de la satisfacción del Cliente.
https://www.youtube.com/watch?v=ikucSnY1d6M
Con el Informe técnico La satisfacción del Cliente descubrirás:
el grado de satisfacción del cliente;
la norma ISO 9001;
la estrategia de mejora ...
- 26 October 2017
Mira el video para conocer más de la gestión de la traducción de la documentación médica.
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Con el Informe técnico “La gestión de la traducción de la documentación médica” descubrirás:
la reglamentación ...
- 6 October 2017
Mira el video para conocer más de la situación con respecto a la Directiva ASEAN de Dispositivos Médicos.
https://www.youtube.com/watch?v=I7B2PuTKa-8
Con el Informe técnico “¿Qué es ASEAN?” descubrirás:
qué es la Asociación de Naciones ...
- 19 August 2017
Mira el video para saber cómo cambiará la demostración de seguridad y eficacia del dispositivo médico para los fabricantes a través de la evaluación clínica, según un enfoque integrado entre ...
