Libreria

  • 30 November 2018

    Nanomateriales: evaluación de la seguridad y del riesgo en los dispositivos médicos

    Con el Informe técnico “Nanomateriales: evaluación de la seguridad y del riesgo en los dispositivos médicos” descubrirás más sobre: la evaluación de la seguridad biológicas de DM con nanomateriales; la evaluación del riesgo ...
  • 28 September 2018

    Cambios de diseño: la gestión de los cambios antes y después de una Notificación 510(k)

    Con el Informe técnico “Cambios de diseño: la gestión de los cambios antes y después de una Notificación 510(k)” descubrirás más sobre: qué es un cambio de diseño; cuando informar a la FDA ...
  • 31 August 2018

    MDSAP: Requisitos y control de la externalización “regulatoria”

    Con el Informe técnico “MDSAP: Requisitos y control de la externalización regulatoria” descubrirás más sobre: los procesos de externalización regulatoria; el papel y las responsabilidades del Representante Local; los 5 países miembros del ...
  • 11 December 2017

    Cumplir con la ISO 13485:2016

    Mira el video para profundizar cómo cumplir con la ISO 13485 de 2016. https://www.youtube.com/watch?v=bevNjQmfqEg
  • 11 December 2017

    Objetivo: Latinoamérica

    Mira el video para conocer más de Objetivo Latinoamérica. https://www.youtube.com/watch?v=O8QTBLMfEYU
  • 11 December 2017

    Análisis del mercado de dispositivos médicos

    Mira el video para conocer más del análisis del mercado de dispositivos médicos. https://www.youtube.com/watch?v=6txTRW0uQaI
  • 2 November 2017

    La satisfacción del Cliente

    Mira el video para conocer más de la satisfacción del Cliente. https://www.youtube.com/watch?v=ikucSnY1d6M Con el Informe técnico La satisfacción del Cliente descubrirás: el grado de satisfacción del cliente; la norma ISO 9001; la estrategia de mejora ...
  • 26 October 2017

    La gestión de la traducción de la documentación médica

    Mira el video para conocer más de la gestión de la traducción de la documentación médica. https://www.youtube.com/watch?v=DwNqYs2o3hQ&t=5s Con el Informe técnico “La gestión de la traducción de la documentación médica” descubrirás: la reglamentación ...
  • 6 October 2017

    ¿Qué es ASEAN?

    Mira el video para conocer más de la situación con respecto a la Directiva ASEAN de Dispositivos Médicos. https://www.youtube.com/watch?v=I7B2PuTKa-8 Con el Informe técnico “¿Qué es ASEAN?” descubrirás: qué es la Asociación de Naciones ...
  • 19 August 2017

    Evaluación clínica de los dispositivos médicos: un enfoque integrado

    Mira el video para saber cómo cambiará la demostración de seguridad y eficacia del dispositivo médico para los fabricantes a través de la evaluación clínica, según un enfoque integrado entre ...