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En abril de 2025, la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA) anunció, con un comunicado de prensa oficial, su [...]
Con el anuncio MFDS Nº. 2025-22 de fecha 7 de abril de 2025 el Ministerio de Seguridad Alimentaria y Medicamentos (MFDS) [...]
La Comisión Europea ha actualizado recientemente la lista de normas armonizadas para apoyar el cumplimiento de los Reglamentos MDR(EU) 2017/745 (UE) [...]
Este libro blanco ofrece una visión general de los conceptos y requisitos básicos del sistema de vigilancia poscomercialización (PMS) en [...]
El sector de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD) atraviesa una desafiante fase de transición, marcada por el [...]
Con la adopción del Reglamento (UE) 2025/327, la Unión Europea ha establecido oficialmente el Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), introduciendo [...]
El 18 de marzo de 2025, la Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria de la Comisión publicó la Revisión [...]
El IMDRF (International Medical Device Regulators Forum), organismo de cooperación internacional que promueve la armonización de la normativa sobre productos sanitarios, [...]
EUDAMED es la base de datos desarrollada por la Comisión Europea para centralizar y hacer fácilmente accesible la información sobre [...]
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