El 26 de junio de 2018, la Autoridad Reguladora Española AEMPS emitió una Nota Informativa específica que establece que a partir del 4 de julio de 2018 un nuevo Portal CCPS (Comunicación de Comercialización de Productos Sanitarios) reemplazará al Portal PMPS (Comercialización y Puesta en Servicio de Productos Sanitarios).
El Portal PMPS dejará de gestionar las comunicaciones y solo se usará como base de datos para consultas.
El Portal CCPS pretende:
– Gestionar el registro de comunicaciones comerciales relacionadas con:
- Dispositivos médicos de Clase IIa, IIb y III;
- Dispositivos médicos implantables activos;
- Dispositivos de autodiagnóstico; y
- Dispositivos médicos de diagnóstico in vitro (Anexo II del Real Decreto 1662/2000).
– Eliminar cualquier posible defecto, si es necesario, hasta que se note la comunicación.
– Permitir la modificación de los datos de comunicaciones comerciales ya mencionados.
– Verificar el estado de las comunicaciones comerciales.
Todas las acciones relacionadas con las comunicaciones comerciales (envio, corrección de deficiencias y/o cambios) deben llevarse a cabo a través del nuevo Portal CCPS.
El Manual de usuario del Portal CCPS describe en detalle sus funciones y el método para recuperar las comunicaciones existentes de PMPS.
Para más información:
