RegToDate es el servicio creado por Thema para ayudar y apoyar a los fabricantes que necesitan estar al día de los cambios legislativos, reglamentarios y normativos que caracterizan al sector de los productos sanitarios y el DIV a nivel nacional, europeo e internacional.

La investigación, el análisis y la selección de leyes, normas y reglamentos suponen un reto especial para los fabricantes porque requieren mucho tiempo y recursos cualificados, deben realizarse de forma recurrente y continua y dependen del tipo de producto y de los procesos implicados.

Con el servicio RegToDate, Thema:

• lleva a cabo la investigación, el análisis y la selección de medidas en nombre del fabricante;
• desarrolla la actividad de forma personalizada, teniendo en cuenta el producto y la organización;
• lleva a cabo la actividad de forma exhaustiva;
• actualiza la lista de documentos de origen externo
• realiza de forma proactiva la actividad de actualización periódica.

El servicio se divide en dos etapas, actualización inicial y mantenimiento.

La actualización inicial incluye una fórmula BÁSICA y una fórmula ESPECIAL. La primera incluye la comprobación del estado de las normas técnicas en la lista de clientes, la comprobación de nuevas versiones y la actualización de las normas en la misma lista, sin añadir nuevos elementos. La segunda incluye, además del servicio básico, la integración con otras medidas como leyes y directrices aplicables.

El mantenimiento sólo puede llevarse a cabo una vez completado el primer paso y requiere la definición de un calendario de actualización con el fabricante. Este paso consiste en comprobar el estado de las leyes, normas y directrices en la lista de clientes, comprobar si hay nuevas revisiones y actualizarlas en la lista de clientes, sin añadir nuevos elementos.