Este documento es el procedimiento de gestión (SOP) que describe el proceso de evaluación preclínica que el Fabricante debe implementar y mantener para recopilar, analizar y evaluar los datos preclínicos del dispositivo (por ejemplo, pruebas de seguridad, pruebas en animales) de acuerdo con MDR/IVDR y los requisitos internacionales.
Disponible en las lenguas: Inglés
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