17 enero 2023
Esta colaboración estratégica permitirá a EMMA International y Thema aumentar su ámbito geográfico para el sector de los Dispositivos Médicos.
Bingham Farms, MI, [Date] –EMMA International Consulting Group, Inc. (EMMA International), líder mundial en servicios de calidad, reglamentación y conformidad para las industrias biotecnológica, farmacéutica y de Dispositivos Médicos, ha establecido una colaboración estratégica con THEMA, una empresa italiana de consultoría estratégica y reglamentación centrada en Dispositivos Médicos e IVD. El objetivo de esta colaboración estratégica es ampliar el ámbito geográfico a las empresas que operan en el espacio regulado de las ciencias de la vida (life sciences).
«»En EMMA International estamos encantados de iniciar esta colaboración estratégica con THEMA para ampliar nuestra oferta de servicios en el mercado de la UE. Esta colaboración estratégica ampliará los recursos ofrecidos a nuestros clientes. Juntas, EMMA International y THEMA aportan a la industria de los Dispositivos Médicos una gran riqueza de conocimientos en asuntos reglamentarios, gestión de calidad y desarrollo de productos», declaró Kira Jabri, Directora de Operaciones.
«»Gracias a esta asociación, podemos ayudar a los Fabricantes a expandirse en sus mercados analizando sus necesidades, ayudándoles a resolver sus problemas y prestándoles el servicio más preciso dentro del panorama estadounidense y europeo, ya sea proporcionando servicios de representación local o de auditoría, o apoyo estratégico en materia de reglamentación. EMMA Internacional ha sido capaz de lograrlo y creo que su personal ha creado algo con lo que todos podemos contar. Gracias a ellos, ahora podemos ayudar a nuestros clientes a afrontar con mayor confianza los retos de control de calidad y evaluación de riesgos en el mercado estadounidense», ha declarado Marisa Testa, Directora General de Thema.
Gracias a esta asociación estratégica, EMMA International y Thema podrán ampliar su red y sus capacidades para prestar apoyo a fabricantes de todo el mundo.
Acerca de EMMA Internacional
EMMA International es una empresa líder mundial en consultoría para los sectores de Dispositivos Médicos, farmacéuticos, biotecnológicos, combinados y de diagnóstico. Centrada en los servicios de calidad, reglamentación y conformidad, EMMA International garantiza que sus productos avancen con seguridad desde su concepción hasta su aprobación. Para más información, visite http://www.emmainternational.com/
Acerca de Thema
Thema es una consultora de control de calidad y evaluación de riesgos con sede en Italia que presta servicios estratégicos y operativos a empresas del sector de los Dispositivos Médicos y el Diagnóstico In Vitro. Con más de 15 años de experiencia, Thema ha conseguido cientos de objetivos globales, como certificaciones MDR/IVDR, nombramientos de representantes autorizados UE/no UE y solicitudes internacionales. https://www.thema-med.com/es/
