Como Suiza se ha convertido en un tercer país, no hay ningún certificado CE válido en Suiza, es decir que el certificado CE reconocido en la Unión Europea, no está reconocido en Suiza. Para comercializar el dispositivo en el mercado suizo, es necesario obtener un certificado de libre venta de Swissmedic. El certificado de libre venta tiene que incluir el UDI (Identificación única del producto y “Unique Device Identifier” en inglés) para ser registrado en Swissmedic, ya que EUDAMED no está accesible para Suiza.

Descubre los servicios de asesoramiento estratégico-regulador Thema