Swiss Exit: ¿Qué requisitos deben cumplir ahora los Fabricantes de Dispositivos Médicos de la UE?
Desde el 26 de mayo 2021, Suiza se ha convertido de pleno derecho en un tercer país y los Fabricantes suizos [...]
14 12 2021
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14 12 2021
14 12 2021
¿Porque Suiza se considera un país tercero para la UE?
Desde el 26 de mayo de 2021, con la entrada en vigor del nuevo Reglamento para Dispositivos Médicos de la UE [...]
14 12 2021
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¿Para qué Dispositivos Médicos es necesario designar a un Representante Autorizado Suizo?
La designación de un Representante Autorizado Suizo (CH REP) hace falta para comercializar todos los Dispositivos Médicos, incluidos los dispositivos heredados [...]
14 12 2021
14 12 2021
¿Deben registrarse en EUDAMED los Representantes Autorizados y los Importadores Suizos de Dispositivos Médicos?
Ya que Suiza se considera un tercer país por la UE, se le deniega el registro en la base de datos [...]
