Ya que Suiza se considera un tercer país por la UE, se le deniega el registro en la base de datos EUDAMED. El Swiss REP y el Importador en Suiza deben registrarse directamente en Swissmedic y obtener un número de identificación único suizo que es el Swiss Single Registration Number (CHRN).

El Swiss Single Registration Number (CHRN) es un número de identificación único asignado por Swissmedic a los Fabricantes, los Mandatarios y los Importadores suizos, que no tiene que ser confundido con el Single Registration Number (SRN) utilizado para el registro en Eudamed por los Operadores Económicos UE.

El CHRN permite la identificación de forma inequívoca de un fabricante, mandatario o importador. Eso número se utiliza como código para notificar incidentes graves e informes de seguridad en ausencia de acceso a la base de datos EUDAMED.

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