Esta Infografía proporciona una visión general del proceso de evaluación clínica según el MDR (UE) 2017/745 y las Directrices MEDDEV 2.7/1 rev. 4 y GHTF SG5 N2R8:2007.

Este documento garantiza que tanto los Fabricantes como los Organismos Notificados adoptarán un enfoque coherente a la hora de desarrollar, actualizar y realizar la evaluación del informe de evaluación clínica (CER).

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