Se acerca la fecha límite para la renovación de la Medical Device Active Licence (MDAL) en Canadá.
De acuerdo con el punto 43(1) de la MDR SOR 98/282 canadiense, de hecho, antes del 1 de noviembre de cada año los fabricantes de Dispositivos Médicos con licencia, o el Corresponsal reglamentario canadiense respectivo si distintos, deben informar a Health Canada sobre la exactitud de los datos previamente comunicado sobre el fabricante y el dispositivo o dando evidencia de cualquier cambio.
Al mismo tiempo, el fabricante también debe comunicar a Health Canada la cantidad de dispositivos vendidos en el periodo, en base a los cuales se calcula el impuesto a pagar por el mantenimiento.
La contravención de esta obligación podría resultar en la cancelación de licencias no renovadas y la consiguiente interrupción de la venta de dispositivos en el territorio canadiense.
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